Nuestro servicio de representación

Conforme al artículo 8 del Reglamento REACh, un representante exclusivo (OR-Only Representative) asiste a un fabricante de fuera de la UE en el proceso del registro. En estrecha colaboración, el OR cumple con las obligaciones de los importadores según el Reglamento REACh para la sustancia (o sustancias) pertinente. De este modo, el fabricante de fuera de la UE ofrece un valioso servicio a sus clientes de la UE cuando contrata a un OR.

Servicios de un representante exclusivo

El OR asiste al fabricante de fuera de la UE en el proceso de registro REACh encargándose del registro previo de la sustancia (o las sustancias) de conformidad con el Artículo 28 de Reglamento REACh, representándole en los diferentes foros de intercambio de información sobre sustancias (SIEF) y consorcios, en la comunicación con autoridades, miembros de los SIEF, consorcios, usuarios intermedios, etc., y supervisando el proceso del registro.

Además, como asesor técnico, el OR se encarga de la identificación de la sustancia, de seleccionar la mejor estrategia de registro, de evaluar a fondo la información existente, de identificar posibles faltas de datos y de elaborar una propuesta precisa y ajustada de estrategias de ensayo teniendo en cuenta los aspectos científicos y económicos con el fin de subsanar o justificar  esas deficiencias. Otro punto importante, es la ayuda que proporciona el OR en la compilación de datos de los usuarios intermedios, en el cálculo de la exposición (si fuera necesario), y en la preparación de toda la documentación necesaria para el registro, incluido el estudio de la bibliografía, los archivos IUCLID y el CSR. El servicio técnico se completa con la notificación CLP, la preparación y la actualización de las fichas de datos de seguridad (SDS) y el archivo y el mantenimiento actualizado de la información/los datos.

Como administrador independiente, el OR contratado le ofrece la posibilidad de tratar de manera confidencial los datos sensibles.

Nuestro equipo

El equipo especializado en OR lo componen científicos expertos en toxicología, ecotoxicología y química, y poseen una amplia experiencia en el Reglamento REACh. Según la tarea que estén realizando, trabajan estrechamente con los expertos pertinentes de los demás equipos IC.

Nuestra prioridad

¡Proporcionar la mejor calidad orientada al cliente y buscando siempre optimizar los costes y todo dentro de los plazos acordados!

Ángeles Rico Rico Managing Director
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